▍来源：赛柏蓝作者：郁米

1月6日，国家食药总局再发两例飞检通报。

▍药企被立案调查、产品召回

通报显示，在对“上海庆安药业集团宿州制药”抽检中发现企业存在生产工艺违规、物料管理混乱、批生产记录的不真实的问题。对此，总局鉴于上海庆安药业集团宿州制药有限公司于年1月1日起一直处于待换发《药品生产许可证》的停产阶段，且该公司年底前的生产质量管理与GMP的要求存在较大差距。

总局责成安徽省食品药品监督管理局依法对该公司珍黄胶囊未按法定制法生产的行为进行立案查处，督促企业召回市场上流通的涉案产品。该企业未通过药品GMP前不得生产，并加强对其日常监管。

▍被举报，药企被收GMP证书、立案调查

另一例案例是“安国市祁澳中药饮片有限公司”。通报显示此次抽检原因为：

投诉举报。检查中发现企业存在，鉴于该企业存在涉嫌外购中药饮片贴牌销售、数据可靠性存在真实性问题、质量受权人和生产部负责人履职不到位等问题。

对此，总局责令河北省食品药品监督管理局依法收回该企业药品GMP证书，并对有关违法行为立案查处。

▍总局深入布局，严查深入又彻底

连续两天，总局公布了3例飞检结果，发现问题详细，处理干脆。

就在几日前，食药总局在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有人获得“国家药品检查员”的证书。

国家食药监总局局长毕井泉在颁证和宣誓仪式上讲话时特别强调，在此次聘任的名国家级药品检查员外，国家局还将实行食品检查员、医疗器械检查员制度，并正在研究建立职业化的检查员队伍，检查员薪酬待遇要与其检查的技能、检查员的级别、工作量紧密挂钩，实行“绩效工资“。

毕井泉同时强调，将对不符合市场规律的价格虚低药物加强检验，研究破解诸如“假阴性”“等“潜规则”的方法。

如此看来，在专业检查员的火眼金睛下，检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶，对于药企来说，未来应对各种跟踪检查和飞行检查将同时成为常态和工作的重点。

附：对上海庆安药业集团宿州制药有限公司飞行检查通报

企业名称：上海庆安药业集团宿州制药有限公司

药品生产许可证编号：皖

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